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岗位职责：
1、负责对药品生产(chǎn)过程进行监控，确保产(chǎn)品质(zhì)量符合國(guó)家要求；
2、负责起草(cǎo)中(zhōng)间产(chǎn)品、半成品质(zhì)量标准；
3、负责监控生产(chǎn)过程及生产(chǎn)条件，负责监督中(zhōng)间产(chǎn)品、半成品的取样，负责成品的取样；
4、负责监控車(chē)间中(zhōng)间品的码放、使用(yòng)情况，监督帐、物(wù)、卡的一致性，监控生产(chǎn)过程中(zhōng)的物(wù)料平衡；
5、负责监督监测人员对洁净室人员及表面微生物(wù)的监控；
6、负责审核批生产(chǎn)记录、批包装(zhuāng)记录，中(zhōng)间产(chǎn)品、产(chǎn)品的批检验记录和报告，监督生产(chǎn)車(chē)间相关记录的填写；
7、负责中(zhōng)间产(chǎn)品的放行，监督車(chē)间对不合格物(wù)料、中(zhōng)间产(chǎn)品的处理(lǐ)，监督車(chē)间对生产(chǎn)过程中(zhōng)出现的偏差及时处理(lǐ)的情况，必要时参与调查并跟踪产(chǎn)品质(zhì)量；
8、协助生产(chǎn)車(chē)间进行部门自检，并负责生产(chǎn)車(chē)间部门自检整改追踪。
任职资格：
1、医(yī)药、生物(wù)、药學(xué)等相关专业，本科(kē)及以上學(xué)历；
2、三年以上药品生产(chǎn)、质(zhì)量检验、质(zhì)量管控等相关工(gōng)作(zuò)经验；
3、熟知药品生产(chǎn)质(zhì)量管理(lǐ)规范（GMP），具(jù)有(yǒu)良好的职业操守。